國內(nèi)首家!齊魯動保獸藥無菌制劑通過美國FDA檢查

          2025年6月16日,齊魯動物保健品有限公司(河北省毛皮產(chǎn)業(yè)協(xié)會戰(zhàn)略合作伙伴)迎來里程碑時刻——公司以優(yōu)異成績通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)前檢查。這不僅是中國獸藥無菌制劑企業(yè)首次通過FDA現(xiàn)場檢查,更標(biāo)志著齊魯動保的質(zhì)量管理體系與國際最高標(biāo)準(zhǔn)接軌,彰顯了“中國質(zhì)造”在動保領(lǐng)域的硬實力,為公司國際化戰(zhàn)略邁出關(guān)鍵一步。

          今年4月,F(xiàn)DA檢查官對齊魯動保制劑園區(qū)生產(chǎn)的注射用頭孢維星鈉,圍繞質(zhì)量管理、生產(chǎn)、物料、實驗室、設(shè)備設(shè)施、包裝貼簽六大系統(tǒng)展開了全面、細(xì)致、嚴(yán)格的現(xiàn)場檢查。經(jīng)過為期十天的專業(yè)審核,檢查官高度評價了公司完善的質(zhì)量管理體系、規(guī)范的生產(chǎn)操作流程以及員工展現(xiàn)出的專業(yè)素養(yǎng)。

          注射用頭孢維星鈉順利通過認(rèn)證,標(biāo)志著齊魯動保公司已達(dá)到國際動保行業(yè)的高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理水平,為產(chǎn)品進入美國市場鋪平了道路。這也將顯著提升公司在國際市場的品牌影響力,并助力中國動保行業(yè)突破國際技術(shù)壁壘,深度參與全球競爭。

          未來,齊魯動保將持續(xù)踐行高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求,不斷完善質(zhì)量管理體系常態(tài)化運行機制。同時,公司將繼續(xù)深耕動物保健產(chǎn)品研發(fā)與布局,致力于為動物健康提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù),推動中國獸藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為全球動物健康和食品安全貢獻(xiàn)中國力量。

        編輯:岳含笑

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