一、 中國獸藥業伴隨著我國畜牧業大發展，走過了十幾個蓬勃發展的春秋。雖然在此期間，中國獸藥生產量有了大幅度增長，但人們普遍認為，當今我國獸藥產品數量的增長與質量的提高不相對稱，關鍵在于獸藥的管理與監控上,我國獸藥管理存在的主要問題是什么﹖

　　1、行政管理體系不健全與領導不力

　　客觀地講，我國各級農業部門與政府其它部門相比，勢力小，發言權低。然而，在西方發達國家，例如美國、歐盟，卻相反，農業部是農業方面權力最大的部門，重要崗位管理人員多為專家。就美國而言，美國農業部USDA是國務院的最大部委，美國農業部僅獸藥管理人員就高達300多人，美國畜產食品安全管理、監控由農業部全權負責。因此，在美國各大機場設立的三檢海關、動檢、安檢中，經常聽到工作人員呼叫″Agriculture″，可見農業及農業管理人員的重要性。而我國農業部目前獸藥管理人員僅為3人，在農業部部級的核心崗位上，有獸醫專業背景的管理人員更是微乎其微。我國涉及進出口動檢、畜產食品安檢分屬國家動植物檢驗檢疫局、商業部、國家食品藥物監督管理局，而農業部則缺少重大決策與干涉權力。這是造成我國農業部領導不力之根源，也是中國農產品生產經營得不到有效、及時跟蹤監控，造成生產不規范、產品質量低和出口受限制的主要原因。此外，現有的有關法律法規要求偏低，且執法不力，也是一大原因。

　　2、行業協會功能未能充分體現

　　西方發達國家發展的經驗表明：行業協會在現代市場經濟激烈競爭、快速發展過程中，發揮著越來越重大的指導與協調作用。例如，美國動物保健品協會是十分具有權威性的行業組織，它宏觀調控、規范整個國家動物保健品的生產、流通、銷售。而我國多數行業協會，原則上仍隸屬于政府，未擁有行業協會真正的功能權力與相應的組織機構，多數僅停留于開開會而已，對行業發展的分析與戰略，重點、熱點、難點問題的調研與解決，行業相關標準的制定與推行，行業的行為標準與規范等工作開展很少。當然中國動物保健品協會也需進一步與國際接軌。

　　二、 我國許多獸藥產品存在粗制濫造、檔次低、質量不合標準等嚴重問題，已是業界不爭的事實.目前一些獸藥生產企業生產出的產品，質量低下主要表現在哪些方面﹖

　　1、 生產技術落后

　　目前，我國注冊的獸藥生產企業約2600家，平均每個省擁有100多家獸藥廠，即一個省獸藥生產廠的數量就相當于美國獸藥生產企業的總和。由于生產企業多，加之獸藥市場總需求量趨于穩定。因而，多數中國獸藥生產企業規模小(不少“家庭藥廠”不如國外的一個車間)，產品技術含量不高，品種雷同和質量低劣。約有1/3獸藥生產企業采取以下模仿措施：市場上哪種產品旺銷，就冠以不同的商品名或相似的名稱，尋找、購買哪種產品的原料藥，如果是粉劑、片劑，摻入其它佐劑，簡單分裝、包裝就上市;如果是針劑或口服液，想辦法將原料藥溶開，放入瓶中，貼上標簽上市，根本不做真正的制劑技術研究。

　　大家要知道，藥物發揮療效作用，是一復雜、系統的藥理、生理作用過程。以口服液為例，它必須經過″口服→腸管吸收→穿進血管壁→隨血液運輸→穿出血管壁→進入靶器官″等步驟，很顯然只有部分到達靶器官的藥物才能真正發揮作用(又稱生物利用度)，并非所有口服的藥品都可以到達靶器官發揮作用。又如，針劑的生產過程必須包括對″原料藥→溶劑→穩定劑→載體″進行深入的研究，廣泛選擇、反復比較實驗、進行全方位評價。其中溶劑的作用是將原料充分溶解成均勻的液態。例如，目前市場上抗呼吸道疾病最為有效的藥物---″氟苯尼考″，其針劑的溶劑就是聚乙二醇因氟苯尼考不溶于水;穩定劑是防止原料結晶、析出，或防止藥品化學結構遭破壞;載體的功能是將藥物有效成份最大限度地運抵靶器官。從上述針劑的生產過程，人們不難看出，高質量獸藥，其原料質量水平、生產技術含量、生產工藝水平均很高，否則，不可能生產出優質的獸藥制劑。

　　2、 有效含量不足

　　在過去的十幾年里，由于我國獸藥生產″門檻″不高，導致我國獸藥生產企業過多、過濫，結果只有依靠惡性低價、回扣或華麗的包裝等競爭手段，在藥品的有效含量上大做文章。主要表現在：一是有效成份含量不足，例如，若產品的標示含量為5克，實際只有1克;二是原料藥純度不夠，例如，若原料藥純度標準為99%，實際上為90%;三是制劑技術、質量不行，如果正常生物利用率為80%，由于制劑質量低結果生物利用率僅為40-50%。由于長期使用低劑量、單一品種藥品(僅換了藥品名，有效成份卻一樣)，容易產生耐藥性，從而影響到疾病的預防和控制。

　　3、原料藥質量低劣

　　一些小型獸藥生產企業(實為家庭作坊式藥廠)使用的原料藥質量低下，有的甚至為下腳料。一是有效成分含量低，二是純度低。在純度方面，主要體現在某些毒性成份上，因為一些微量毒性成份例如100kg原料藥中的0.1g毒性成份的去除、凈化十分費錢且工藝、技術水平要求很高。例如，在目前獸藥市場上出現的″阿維菌素″和″伊維菌素″，這兩種藥物的藥理作用是完全相同的，但前者毒性大，后者毒性很小，其原因何在﹖這主要是伊維菌素是阿維菌素通過再次氧化還原反應生產出的精制品，但這一氧化還原過程需配備精良的工藝設備與生產技術，并消耗大量的生產成本。

　　三、西方發達國家的一些獸藥企業，不僅產品質量好、產量大，而且擁有獨立的知識產權，主宰著國際獸藥市場。中國加入WTO已1年有余，在此期間及未來的歲月里，WTO對中國獸藥業意味著什么﹖

　　1、對國外產品的限制將逐步削弱直至消失我國在加入WTO前，對國外產品進入我國的限制，可謂非常嚴格。一是表現關稅上，例如，國外生物制品的關稅是17%，國外化學藥品的關稅更高;二是表現在注冊上，國外獸藥產品在國內銷售之前，必須在我國農業部得到注冊認可。在國外獸藥產品注冊上，我國對國外獸藥產品的審核是非常嚴格的(這與國外審查我們的標準相同)，許多產品很難通過。例如，化學藥品的注冊，必須同時提供三批次樣品，送至中國獸藥監察所檢測。而對國外獸藥生產企業而言，一般是很難同時提供三批次樣品的。主要原因，一是國外獸藥企業生產批量一般相當大，其一次生產量相當于全年的銷售量;二是每批次藥品生產的各項指標、檢驗、監測等要求均十分嚴格，假如生產量過小，其檢驗費用就會相對過高。然而，國內獸藥生產企業在藥品的注冊上，相對容易得多，主要是其產品批次多而量小，生產過程中執行標準不嚴，有的生產企業對送檢產品，甚至采用″偷梁換柱″或其他的變通(如降低報批藥品的級別)方式。我國加入WTO后，上述的技術壁壘將逐漸被打破，為國外產品的進入掃清了諸多障礙。同時，國外產品的價格將有所下降，市場競爭力趨于增強，勢必加速國內獸藥市場的重新洗牌。

　　2、人才爭奪將成為獸藥行業競爭的焦點

　　在過去的10～15年里，中國獸藥發展之路基本上是″仿制型″之路，仿制的產品多數是國外專利期已過或接近專利期的產品，因此，目前是合法的。但仿制永遠不會領先。從世界獸藥行業的發展歷程來看，中國獸藥企業必須依靠技術創新，大力發展自主知識產權的產品，這樣才能立于不敗之地，生產的產品才能進軍國際市場，中國的獸藥業才能在國際舞臺上占有一席之地。要擁有獨立自主知識產權的產品，就必須擁有強大有效的研發隊伍，而一支強大有效研發隊伍的核心是擁有優秀、頂尖的人才，而優秀、頂尖人才的爭奪主要依賴于待遇。因此，中國獸藥行業未來的競爭是人才的競爭、產品的競爭、資本的競爭。當今國內一些大型獸藥企業例如：大北農集團、六和集團、齊魯制藥已充分認識到人力資源的戰略性，已把競爭的主戰場從原先的單純產品市場競爭轉向綜合人才和科研的競爭。這些國內大型獸藥生產企業在實施人才戰略上，一是通過薪水不低于國外公司的待遇留人;二是通過本企業不斷發展壯大的事業留人;三是通過營造良好、穩定的工作氛圍的感情留人，并取得了明顯成效。例如：我本人與張淵魁同志均在國外獸藥公司從事多年工作，客觀地講，有著豐富的國外獸藥研究、生產、經營、管理方面的經驗與經歷，大北農正是看準這一點，利用待遇、事業、感情方式引進了我們倆人。張淵魁同志的職能是組建銷售隊伍，培訓銷售人員和經銷商;我本人的職能是整合國內外資源，一方面開展大北農集團與全國大多專院校、科研院所的合作研究，或委托研究，今年大北農集團拿出500萬元用于獸藥的研究;另一面將國內外優秀科研成果，通過合資轉讓、買斷等多種形式，在大北農集團進行轉化。例如，著名的中國農業大學郭玉璞教授，20年前對鴨肝炎研究就取得重大成果，這一成果至今仍放在實驗室里，未轉化為生產力。目前，大北農集團正與郭教授商談，希望能通過大北農″孵化器″，將其成果轉化為生產力，為生產服務。

　　四、近些年來，中國工業產品如，機床、紡織品等在國際市場上漸露頭角并呈現良好的發展勢頭，中國部分農牧產品也曾一度形勢喜人，與中國畜牧業相配套的獸藥業，在中國已加入WTO機遇與挑戰并存的前提下，在提高獸藥產品質量的同時，如何打開國際市場，走向世界﹖

　　中國獸藥產品要走向世界，本人認為需要解決三方面問題，一是硬件問題，二是軟件問題，三是認證問題。

　　1、 硬件問題：

　　任何生產企業只有擁有一流的生產設備，才有可能生產出一流的產品。歐美發達國家的獸藥生產企業，其生產硬件設備都達到且必須達到GMP標準。農業部已發出通告，從2005年開始，我國獸藥生產企業的硬件設備必須達到GMP標準，否則自然淘汰。目前全國已有40多家企業通過了國家GMP驗收達標，還有許多企業正在進行或積極籌備GMP建設或改造。這一舉措，是中國獸藥企業提高產品質量，增強企業競爭力，產品走向世界的先決條件。

　　2、 軟件問題：

　　中國獸藥企業在對其硬件設備進行改造、提升的同時，必須高度重視軟件問題的解決與軟件質量的提高，必須細化工藝流程，規范操作程序，提高崗位人員操作技能和責任心，強化各環節質量監控，建立產品系列檔案文件例如，美國的氟苯尼考產品進入中國市場，該生產企業提供了76卷每卷約300頁共計2萬多頁A4大小的詳細產品資料。當前，我國在GMP認證上，存在重硬件輕軟件的傾向，一些新上馬的GMP企業，有的以前從未涉及生物制品領域，沒有一支精干的人才隊伍，試想這些企業要想在未來激烈競爭中打贏談何容易。其次，要想打入國際市場，還必須擁有一批熟悉國際通用游戲規則的商貿人才，靈活運用和掌握與不同國家、不同地區商人打交道的技巧，當然外語過關和靈活運用是首要條件。

　　3、資質的認證問題

　　中國獸藥產品若要進軍國際市場，還必須解決認證問題。例如，中國獸藥產品要出口到美國，光有GMP的認證還不夠，還必須通過美國FDA食品藥物管理局的認證，美國9.11系列恐怖事件之一的″炭疽″發生后，國內環丙沙星需求量提高了十幾倍，急需從國外大量進口該產品，但對進口產品的企業必須進行資質認證，并必須提供有關產品的藥殘、臨床試驗、三致試驗、毒性作用、環境影響等諸多技術資料Dossier，所提供的技術資料必須是英文且格式規范，這些標準與要求對中國獸藥企業而言，真是可望而不可及。結果是從德國大量進口了該產品。

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