中華人民共和國農業部公告

　　第596號

　　根據《獸藥管理條例》規定和農業部第426號公告(以下簡稱426公告)要求，經審核，現公布首批《國家獸藥標準增加規格目錄》(附件1，以下簡稱《規格目錄》)、《獸藥地方標準升國家標準受理目錄》(附件2，以下簡稱《受理目錄》)和《獸藥地方標準廢止目錄》(附件3，以下簡稱《廢止目錄》)，并就有關事項公告如下：

　　一、自本公告發布之日起，列入《規格目錄》的，按國家獸藥標準(以下簡稱國標)增加含量或包裝規格管理，不實行標準試行期和監測期保護。擬生產該類產品的獸藥生產企業，可按規定程序向我部履行產品批準文號申報手續。

　　二、自本公告發布之日起，除《規格目錄》中所列規格外，其他同品種不同規格的獸藥地方標準(以下簡稱地標)同時廢止。擬增加《規格目錄》同品種的含量或包裝規格的，按《獸藥地方標準升國家標準技術資料審查原則》(農辦醫[2005]52號)相關規定辦理。

　　三、法定獸藥檢驗機構對列入《規格目錄》的產品實施監督檢驗時，應根據檢驗工作需要適當調整取樣量，以保證檢驗結果準確。

　　四、列入《受理目錄》的，按426公告第九條規定執行。農業部獸藥審評委員會辦公室(以下簡稱審評辦)向申報企業發出受理通知書，并提出相關要求。申報企業應按規定向審評辦上報補充資料。

　　五、自本公告發布之日起，列入《廢止目錄》的同品種地標同時廢止，其他后續工作按426號公告第十三條規定執行。

　　六、各地已批準但未列入《獸藥地方標準廢止目錄》(農業部公告第560號)的、未列入本公告《廢止目錄》的、未列入本地自行撤銷地標清單的地標，均可按照426號公告要求抓緊組織該類地標的申報。

　　七、對聯合協作申報地標的，所有企業應分別填寫《獸藥地方標準升國家標準申請表》，由承辦企業按426號公告第五條規定進行申報，并附聯合協作協議書。參與協作企業填寫的《獸藥地方標準升國家標準申請表》需經本轄區省級獸醫行政管理部門簽署意見、蓋章、備案，作為地標升國標后申報產品批準文號的證明材料。

　　八、各地已上報審評辦但未列入《廢止目錄》、《受理目錄》及未做任何改變的國標品種，企業可按規定程序直接向我部履行產品批準文號申報手續。

　　九、各地要高度重視地標清理工作，認真執行地標清理政策，積極配合我部做好相關工作，以保證獸藥質量，規范市場秩序，保障動物疫病防治效果，促進我國獸藥事業健康、持續發展。

　　附件：1.國家獸藥標準增加規格目錄

　　2.獸藥地方標準升國家獸藥標準受理目錄

　　3.獸藥地方標準廢止目錄