首批獸藥地方標(biāo)準升國家標(biāo)準目錄

　　中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告

　　第596號

　　根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定和農(nóng)業(yè)部第426號公告(以下簡稱426公告)要求，經(jīng)審核，現(xiàn)公布首批《國家獸藥標(biāo)準增加規(guī)格目錄》(附件1，以下簡稱《規(guī)格目錄》)、《獸藥地方標(biāo)準升國家標(biāo)準受理目錄》(附件2，以下簡稱《受理目錄》)和《獸藥地方標(biāo)準廢止目錄》(附件3，以下簡稱《廢止目錄》)，并就有關(guān)事項公告如下：

　　一、自本公告發(fā)布之日起，列入《規(guī)格目錄》的，按國家獸藥標(biāo)準(以下簡稱國標(biāo))增加含量或包裝規(guī)格管理，不實行標(biāo)準試行期和監(jiān)測期保護。擬生產(chǎn)該類產(chǎn)品的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，可按規(guī)定程序向我部履行產(chǎn)品批準文號申報手續(xù)。

　　二、自本公告發(fā)布之日起，除《規(guī)格目錄》中所列規(guī)格外，其他同品種不同規(guī)格的獸藥地方標(biāo)準(以下簡稱地標(biāo))同時廢止。擬增加《規(guī)格目錄》同品種的含量或包裝規(guī)格的，按《獸藥地方標(biāo)準升國家標(biāo)準技術(shù)資料審查原則》(農(nóng)辦醫(yī)[2005]52號)相關(guān)規(guī)定辦理。

　　三、法定獸藥檢驗機構(gòu)對列入《規(guī)格目錄》的產(chǎn)品實施監(jiān)督檢驗時，應(yīng)根據(jù)檢驗工作需要適當(dāng)調(diào)整取樣量，以保證檢驗結(jié)果準確。

　　四、列入《受理目錄》的，按426公告第九條規(guī)定執(zhí)行。農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會辦公室(以下簡稱審評辦)向申報企業(yè)發(fā)出受理通知書，并提出相關(guān)要求。申報企業(yè)應(yīng)按規(guī)定向?qū)徳u辦上報補充資料。

　　五、自本公告發(fā)布之日起，列入《廢止目錄》的同品種地標(biāo)同時廢止，其他后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。

　　六、各地已批準但未列入《獸藥地方標(biāo)準廢止目錄》(農(nóng)業(yè)部公告第560號)的、未列入本公告《廢止目錄》的、未列入本地自行撤銷地標(biāo)清單的地標(biāo)，均可按照426號公告要求抓緊組織該類地標(biāo)的申報。

　　七、對聯(lián)合協(xié)作申報地標(biāo)的，所有企業(yè)應(yīng)分別填寫《獸藥地方標(biāo)準升國家標(biāo)準申請表》，由承辦企業(yè)按426號公告第五條規(guī)定進行申報，并附聯(lián)合協(xié)作協(xié)議書。參與協(xié)作企業(yè)填寫的《獸藥地方標(biāo)準升國家標(biāo)準申請表》需經(jīng)本轄區(qū)省級獸醫(yī)行政管理部門簽署意見、蓋章、備案，作為地標(biāo)升國標(biāo)后申報產(chǎn)品批準文號的證明材料。

　　八、各地已上報審評辦但未列入《廢止目錄》、《受理目錄》及未做任何改變的國標(biāo)品種，企業(yè)可按規(guī)定程序直接向我部履行產(chǎn)品批準文號申報手續(xù)。

　　九、各地要高度重視地標(biāo)清理工作，認真執(zhí)行地標(biāo)清理政策，積極配合我部做好相關(guān)工作，以保證獸藥質(zhì)量，規(guī)范市場秩序，保障動物疫病防治效果，促進我國獸藥事業(yè)健康、持續(xù)發(fā)展。

　　附件：1.國家獸藥標(biāo)準增加規(guī)格目錄

　　2.獸藥地方標(biāo)準升國家獸藥標(biāo)準受理目錄

　　3.獸藥地方標(biāo)準廢止目錄