《獸用生物制品經營管理辦法》

　　記者從農業部新聞辦公室獲悉，《獸用生物制品經營管理辦法》將于2007年5月1日起施行。該辦法明確規定，國家強制免疫用生物制品由政府組織生產、采購和分發，對非國家強制免疫用生物制品實行新的經營管理模式。同時對獸用生物制品分類管理、監督職責等也進行了明確規定。

　　獸用生物制品質量關系到動物疫病防控，關系到畜牧業的持續穩定健康發展，關系到食品衛生安全，關系到公共衛生安全和生物安全。為貫徹落實國務院新修訂《獸藥管理條例》，農業部經反復調研論證、廣泛征求意見，制定發布新的《獸用生物制品經營管理辦法》。該辦法的發布實施，對于深入貫徹《獸藥管理條例》，加強獸用生物制品管理，保證獸用生物制品質量，保障動物疫病防控工作順利進行，將發揮十分重要的作用。

　　《獸用生物制品經營管理辦法》總結了當前獸藥管理實踐經驗，借鑒國外獸用生物制品經營管理成功做法，為強化獸用生物制品經營管理，出臺一系列新規定和新管理措施。一是實行獸用生物制品分類管理制度。根據區別對待、從嚴管理要求，辦法規定獸用生物制品分為國家強制免疫用生物制品和非國家強制免疫計劃所需生物制品，設置了不同監管條件，重點強化國家強制免疫用生物制品監管。二是國家強制免疫用生物制品由政府組織生產、采購和分發。辦法規定，國家強制免疫用生物制品名單由農業部確定和公布，并由農業部指定企業生產，政府統一采購，省級獸醫行政管理部門組織分發。同時，要求分發機構建立儲存、運輸等管理制度，建立真實、完整的分發記錄。三是對非國家強制免疫用生物制品實行新的經營管理模式。原《獸用生物制品管理辦法》規定，動物防疫機構是獸用生物制品的經營主體。新發布《獸用生物制品經營管理辦法》規定，生產企業可以將非國家強制免疫用生物制品直接銷售給使用者，也可以委托經銷商銷售。同時，辦法對經銷商經營條件進行了嚴格規定。經銷商必須依法取得《獸藥經營許可證》，只能經營所代理的產品，不得經營未經委托的產品;只能將代理產品銷售給使用者，不得銷售給其他獸藥經營企業。四是進一步明確了獸用生物制品監督職責。辦法規定，縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門應當依法加強對獸用生物制品生產、經營企業和使用者進行監督檢查，發現有違反《獸藥管理條例》和《獸用生物制品經營管理辦法》規定的，應依法做出處理或報告上級獸醫行政管理部門。

　　中國農業信息網